今年3月，国家卫生健康委提出实施“体重管理年”三年行动，超重和肥胖问题日益成为人们关注焦点。相关研究显示，当前，肥胖的影响已远不止于外貌，还与心血管疾病、糖尿病等200多种疾病密切相关，对个人健康和社会医疗体系构成了巨大压力。因此，减重药物的市场需求迅速增长，药物研发领域也迎来了新的突破和趋势。 6月20日至23日，第85届美国糖尿病协会科学会议（ADA）在美国芝加哥举行。在这一全球糖尿病领域最高规格的学术会议上，杭州先为达生物科技股份有限公司正式发布了其自主研发的全球首个“偏向型”减重药——埃诺格鲁肽的三期临床试验成果，该研究结果同时发表于国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。 01 药物减重或有新选择 在药物减重领域，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物的探索一直备受市场期待。据了解，GLP-1是人体内天然存在的一种激素，具有调节血糖、控制食欲等作用。而GLP-1类药物便是模仿GLP-1结构制造的人工分子，在人体内激活GLP-1对应的受体，从而达到治疗糖尿病与控制肥胖的效果。 目前，国内市场上的GLP-1类药物以诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽为主。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，埃诺格鲁肽的不同之处在于其“偏向型”设计。“简单来说，这种设计就像用一把更精准的钥匙，让它能更精准、高效地激活那些与减重效果密切相关的受体，批准上市后有望为肥胖及相关代谢疾病患者提供一个新的治疗选项。” 据悉，埃诺格鲁肽的临床研究在全国36家医院开展，664名肥胖或超重患者的临床样本量使其成为目前国内最大的减重药研究。“光是临床我们就进行了超过2000例试验，过程中产生的相关文件足以放满一间30平方米的屋子。”先为达生物公司创始人、首席执行官潘海表示，最终该药物的三期临床数据表现亮眼，刷新了同类药物的临床纪录。 去年11月，先为达生物埃诺格鲁肽注射液上市许可申请，获国家药品监督管理局受理，适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制。“目前埃诺格鲁肽已进入上市冲刺阶段，顺利的话，有望在明年年初获批上市。”潘海透露，接下来，公司将继续深耕GLP-1类药物研发，探索这类药物在阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎、阿尔茨海默病等适应症的应用潜力，期望以全新的治疗路径让更多患者受益。 02 从杭州走向世界 从杭州走到世界舞台，需要多久？先为达生物的答案是八年。 2017年，作为一家专注于发现及开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，先为达生物成立，在考察了苏州、上海等地后，决定将公司总部落户杭州市钱塘区。“在生物医药领域，资金、人才、项目三者缺一不可。在这其中，政府对我们的支持是相当大的。”潘海说。 “以资金为例，八年来，公司历经7轮融资，产品研发累计投入近10亿元。”潘海颇为感慨，在这其中，企业落户之初便获评当地“金沙英才”人才项目，并获得了1000万元资金支持，助力企业度过了创业初期的难关。 今年3月，国家卫生健康委提出实施“体重管理年”三年行动，超重和肥胖问题日益成为人们关注焦点。相关研究显示，当前，肥胖的影响已远不止于外貌，还与心血管疾病、糖尿病等200多种疾病密切相关，对个人健康和社会医疗体系构成了巨大压力。因此，减重药物的市场需求迅速增长，药物研发领域也迎来了新的突破和趋势。